首頁 > 行業(yè)新聞近年來，在政策的扶持、資本的助推、藥企的投入、人才的培養(yǎng)等多重助力下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)正快速發(fā)展，而國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥也在加速涌現(xiàn)。如8月1日，綠葉制藥、復(fù)星醫(yī)藥等多家藥企在創(chuàng)新藥方面就迎來了好消息。
綠葉制藥
8月1日，綠葉制藥發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)每周一次的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，并獲納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，用于帕金森病的治療。LY03003依托集團(tuán)的微球技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，是一款治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑。該產(chǎn)品相比其他已上市的DAs，克服了短效多巴胺能藥物產(chǎn)生的非生理性的脈沖式刺激，肌肉注射給藥后顯示出明顯的緩釋制劑特征。
此次LY03003的上市申請(qǐng)基于多項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明，LY03003治療帕金森病安全有效，可全面持續(xù)改善帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)癥狀，繼而提高患者生活質(zhì)量。
復(fù)星醫(yī)藥
復(fù)星醫(yī)藥公告表示，公司控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的奧沙西泮片的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。截至2023年6月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣766萬元
據(jù)悉，該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)自主研發(fā)的小分子化學(xué)藥品，擬用于短期緩解焦慮、緊張，激動(dòng)，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。又?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年，奧沙西泮片于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.82億元。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，近日公司已收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用HRS-7053的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用HRS-7053是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，其主要機(jī)制是通過誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤的生長(zhǎng)，從而達(dá)到腫瘤治療目的，臨床擬用于治療晚期惡性腫瘤。
值得注意的是，在高研發(fā)投入之下，恒瑞醫(yī)藥已建立起龐大的研發(fā)管線。有數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外開展的臨床項(xiàng)目已超260個(gè)。研發(fā)管線中有超過60個(gè)在研創(chuàng)新藥，涵蓋抗腫瘤、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域，在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國(guó)內(nèi)前列。未來，隨著臨床項(xiàng)目的順利推進(jìn)，恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥方面預(yù)計(jì)將迎來大爆發(fā)。
總的來說，在醫(yī)藥企業(yè)愈發(fā)重視核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升，不斷加大研發(fā)投入的背景下，藥企自主研發(fā)的新藥還將不斷涌現(xiàn)，而這也將進(jìn)一步助推國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
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