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升白藥是用于提升體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)的藥物，分為一般升白藥物、激素類升白藥物和升白生物制劑——粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)。其中G-CSF是國內(nèi)外臨床指南推薦的用于放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥治療藥物，包括短效和長效兩種類型。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年G-CSF全球市場份額為60.2億美元，在國內(nèi)，G-CSF市場前景同樣廣闊，已逼近百億元。從G-CSF全球市場格局來看，主要以安進(jìn)研發(fā)的非格司亭Neupogen為主，此外在美國市場上還有Fulphila、Udenyca、Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra等生物類似藥爭搶市場份額。在國內(nèi)，隨著本土藥企實(shí)力的不斷提升，也有科興制藥等越來越多企業(yè)入局該賽道，群雄逐鹿百億升白藥市場。
2023年以來，不少本土藥企宣布了公司有關(guān)升白藥的消息。例如，7月25日，科興制藥公告宣布擬募集資金5.72億元，用于藥品臨床研究和聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液產(chǎn)業(yè)化。公司稱，考慮到聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液藥物日益增長的市場需求，為把握產(chǎn)品良好的全球化應(yīng)用前景，滿足巴西、墨西哥、南非等國家的增長需求，公司擬通過本次募投項(xiàng)目建設(shè)產(chǎn)線，打好未來規(guī)模性量產(chǎn)的基礎(chǔ)，形成長效、短效G-CSF類藥物互補(bǔ)的產(chǎn)品管線，豐富公司商業(yè)化產(chǎn)品矩陣，提高公司整體商業(yè)競爭力。
6月30日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)特寶生物研發(fā)的Ⅰ類新藥、新一代長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)上市。在商業(yè)化布局上，此前，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司已與特寶生物簽署相關(guān)協(xié)議，江蘇復(fù)星已獲得拓培非格司亭注射液在中國大陸地區(qū)(香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)除外)的獨(dú)家推廣及銷售權(quán)利。
5月10日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司億一生物自主研發(fā)的長效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)艾貝格司亭α注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于成年非髓性惡性腫瘤患者放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少癥治療。隨后在6月21日，媒體報(bào)道稱，億一生物億一生物自主創(chuàng)新研發(fā)的新型長效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)億立舒全國首批發(fā)貨，為患者的升白治療全新選擇。
同在5月10日，華東醫(yī)藥宣布，其旗下九源基因的長效G-CSF聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液在國內(nèi)申報(bào)上市。
而隨著本土藥企強(qiáng)勢崛起，也有越來越多企業(yè)將目標(biāo)瞄準(zhǔn)海外市場。例如，健友股份7月25日公告，子公司產(chǎn)品普樂沙福注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)，意味著公司已具備了在美國市場銷售上述產(chǎn)品的資格，有利于其拓展美國市場。據(jù)悉，該藥物與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者動員造血干細(xì)胞(HSC)進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
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