行業(yè)監(jiān)管

1｜五部門聯(lián)合出手，專項整治醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保

近日，國家醫(yī)保局聯(lián)合最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作方案》（以下簡稱《方案》），在全國范圍開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作。

《方案》要求嚴(yán)格按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》規(guī)定，堅持問題導(dǎo)向，聚焦黨中央、國務(wù)院高度重視的重大問題，人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，對「假病人」「假病情」「假票據(jù)」等欺詐騙保行為進(jìn)行重點打擊。具體從三個方面著力：一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗、康復(fù)理療等重點領(lǐng)域。二是聚焦醫(yī)保結(jié)算費用排名靠前的重點藥品、耗材（詳見附件1），對其基金使用情況予以監(jiān)測，對其他出現(xiàn)異常增長的藥品、耗材等，也予以重點關(guān)注。三是聚焦虛假就醫(yī)、醫(yī)保藥品倒賣等重點行為。對異地就醫(yī)、門診統(tǒng)籌政策實施后的易發(fā)高發(fā)違法違規(guī)行為（詳見附件2），也專門提出工作要求。五部門將對各類整治重點加強(qiáng)統(tǒng)籌指導(dǎo)，制定分領(lǐng)域檢查指南，梳理重點違法違規(guī)行為清單供地方參考執(zhí)行。（來源：健康界）

產(chǎn)經(jīng)觀察

2｜君實生物就特瑞普利單抗與瑞迪博士實驗室達(dá)成商業(yè)化合作

5月5日，君實生物發(fā)布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited（簡稱“瑞迪博士實驗室”）簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》。據(jù)此，君實同意向瑞迪博士實驗室授予許可，于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非（簡稱“區(qū)域1”） 開發(fā)及獨占地商業(yè)化PD-1藥物特瑞普利單抗。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴(kuò)大至涵蓋澳大利亞及新西蘭以及其他9個國家（簡稱“區(qū)域2”）。（來源：醫(yī)藥魔方）

3｜NGM旗下NASH新藥IIb期研究達(dá)到主要終點

5月4日，NGM Biopharmaceuticals在公布2023Q1財報之際，宣布aldafermin治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期ALPINE 4研究達(dá)到主要終點。（來源：醫(yī)藥魔方）

藥監(jiān)信息????

4｜國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組建中藥材GAP專家工作組的通知

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2023〕1號），為促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱中藥材GAP）有序?qū)嵤瑥?qiáng)化中藥材質(zhì)量控制，推進(jìn)中藥材追溯體系建設(shè)，從源頭提升中藥質(zhì)量，進(jìn)一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術(shù)專家的指導(dǎo)和支撐作用，國家藥監(jiān)局決定設(shè)立中藥材GAP專家工作組（以下稱專家組）。（來源：國家藥監(jiān)局綜合司）

5｜國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第33號）

為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。（來源：國家藥監(jiān)局藥審中心）

6｜新冠大流行迎來轉(zhuǎn)折點

世界衛(wèi)生組織2023年5月5日宣布，新冠疫情不再構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。3年多前，當(dāng)?shù)貢r間2020年1月30日，世衛(wèi)組織宣布新冠疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，這是世衛(wèi)組織依照《國際衛(wèi)生條例》所能發(fā)布的最高級別預(yù)警。
新冠大流行迎來轉(zhuǎn)折點。本次決定主要基于哪些方面考慮？將給我國以及全球帶來什么樣的影響？新華社記者采訪國家衛(wèi)生健康委疫情應(yīng)對處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長梁萬年、中國疾控中心應(yīng)急中心副主任施國慶，第一時間作出解讀。（來源：新華網(wǎng)）

7｜片仔癀漲價到每粒760元

時隔3年，片仔癀（600436）又漲價了。5月5日晚，片仔癀公告稱，鑒于公司片仔癀產(chǎn)品主要原料及人工成本上漲等原因，公司決定自公告之日起，公司主導(dǎo)產(chǎn)品片仔癀錠劑國內(nèi)市場零售價格將從590元/粒上調(diào)到760元/粒，供應(yīng)價格相應(yīng)上調(diào)約170元/粒；海外市場供應(yīng)價格相應(yīng)上調(diào)約35美元/粒。官網(wǎng)介紹，“片仔癀”（“仔”為閩南方言中語氣詞，“癀”為熱毒腫痛），意為“一片即可清熱解毒”。根據(jù)適用癥，片仔癀還主治“熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎”，這將片仔癀推向肝病治療領(lǐng)域。

片仔癀源于明朝末年，擁有近500年傳承歷史，是國家級中藥保護(hù)品種，處方和工藝受國家秘密保護(hù)，其傳統(tǒng)制作技藝被列入到國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。

過去20年間，片仔癀曾多次宣布提價。根據(jù)西南證券此前統(tǒng)計，2004年至2020年，片仔癀錠劑產(chǎn)品一共提價19次，零售價從325元/粒升至590元/粒，提價幅度81.54%。從出廠價來看，片仔癀錠劑提價共計10次，從2004年的125元/粒升至2020年1月初的390元/粒，提價幅度212%。（來源：證券時報）

8｜6歲女童檢查異常醫(yī)生強(qiáng)制報告

日前，經(jīng)宿遷市泗陽縣人民檢察院提起公訴，隱藏在一個6歲女童身邊的性侵者劉某某被依法判處有期徒刑十二年，并處剝奪政治權(quán)利四年。而該案中遭到劉某某侵害的女童也在當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)和各個職能部門的保護(hù)下，開始了全新的學(xué)習(xí)和生活。
這個性侵的線索是由當(dāng)?shù)匾幻t(yī)生在接診中發(fā)現(xiàn)的?！昂⒆由眢w異常來醫(yī)院檢查，我發(fā)現(xiàn)她很可能遭遇了侵害，既心疼又憤怒，絕對要把這個壞人揪出來?！苯?，在泗陽縣未成年人檢察綜合保護(hù)中心，泗陽縣康達(dá)醫(yī)院的徐醫(yī)生回憶起當(dāng)時的經(jīng)過時，仍頗為揪心。徐醫(yī)生介紹，在發(fā)現(xiàn)女孩身體情況異常后，他第一時間留存了相關(guān)證據(jù)線索，并立即向公安機(jī)關(guān)報案。（來源：中國新聞周刊）

9｜重慶種植牙服務(wù)價格調(diào)控落地

近日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范口腔種植醫(yī)療服務(wù)價格項目及調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價格的通知》（以下簡稱《通知》），明確從5月5日起，重慶三級、二級、一級和其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單顆常規(guī)種植牙醫(yī)療服務(wù)價格全流程調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)，分別為4312元、3920元、3724元和3528元，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得突破調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)收費。5日是按照《通知》實行調(diào)控標(biāo)準(zhǔn)收費的第一天，上游新聞記者走訪重慶中心城區(qū)多家公立醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，各大醫(yī)院均已按照新的價格標(biāo)準(zhǔn)對種植牙服務(wù)價格進(jìn)行了調(diào)整，多家醫(yī)院表示，按照《通知》要求，單顆種植牙種植費用總價和過去相比價格降幅約在30％-50％。（來源：上游新聞）

10｜北京企業(yè)研發(fā)國產(chǎn)干擾素治療兒童罕見病

10歲女孩鈺諾罹患淋巴管瘤4年，數(shù)次手術(shù)和治療并未阻止病魔，而這種病例全世界報道的也只有350多個，極為罕見。過去針對這種罕見病的藥物大多依靠進(jìn)口，價格高昂。如今北京某專攻基因工程的“專精特新”醫(yī)藥企業(yè)，自主研發(fā)出了國產(chǎn)干擾素，不僅副作用更低，價格也不到進(jìn)口藥的10%，目前已經(jīng)占領(lǐng)了95%的中國市場，也讓更多的罕見病家庭看到了治愈的希望。（來源：北京衛(wèi)視）