首頁 > 行業(yè)新聞近日，艾力斯醫(yī)藥發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入79,625.19萬元，同比增長50.21%；歸屬于母公司所有者的凈利潤13,298.13萬元，同比增長627.68%；扣非后凈利潤8014萬，相比與去年-6204萬的扣非后凈利潤，直接扭虧未盈。
對于2022年業(yè)績改善，艾力斯醫(yī)藥表示，主要系報(bào)告期內(nèi)公司產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®?”)實(shí)現(xiàn)銷售收入7.956億元所致。
據(jù)了解，艾力斯醫(yī)藥長期致力于創(chuàng)新藥的研發(fā)，自其成立的 17 年以來，成功開發(fā)出了兩款原創(chuàng)新藥。其中，伏美替尼正是艾力斯原研、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，具有“雙活性、高選擇、強(qiáng)縮瘤、安全佳”的特點(diǎn)。2021年3月3日，艾力斯甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
2021年12月，伏美替尼通過醫(yī)保談判初次進(jìn)入目錄，雖然價(jià)格降幅達(dá)79%，但其被納入醫(yī)保后銷售放量，為艾力斯醫(yī)藥帶來了業(yè)績高速增長。在2022年上半年，公司營業(yè)收入達(dá)3億元，其中伏美替尼貢獻(xiàn)了2.998億元的營業(yè)收入。在新一輪醫(yī)保談判中，伏美替尼一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療適應(yīng)癥通過協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥談判續(xù)約的方式，被納入了目錄。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，該藥未來銷售額將持續(xù)保持快速增長。
實(shí)際上，艾力斯據(jù)此前就曾對媒體表示，甲磺酸伏美替尼片一線治療適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄，有利于擴(kuò)展伏美替尼的銷售規(guī)模，提升公司的經(jīng)營業(yè)績。公司將緊密配合推進(jìn)醫(yī)保政策落地，加速伏美替尼進(jìn)入各醫(yī)院渠道，并持續(xù)與多方共同探索創(chuàng)新支付方式。
除了艾力斯醫(yī)藥，其實(shí)近年來，隨著國內(nèi)藥企研發(fā)能力提升，國內(nèi)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，大批新藥在助力相關(guān)藥企業(yè)績迎來新增長。例如，百濟(jì)神州2022年?duì)I收95.66億元中，大半收入就來自兩大核心自研藥物收入大幅增長。其中，百悅澤®(澤布替尼)，2022年全球銷售額達(dá)38.29億元。在美國，百悅澤®的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15億元，上年同期為6.52億元。
百濟(jì)神州另一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)在2022年也實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年百澤安®在中國的銷售額達(dá)到28.59億元，美股財(cái)報(bào)顯示，同比增幅達(dá)66%。
此外，中國生物制藥在去年三季報(bào)中提到，集團(tuán)計(jì)劃創(chuàng)新藥收入將在2023年突破100億人民幣大關(guān)，創(chuàng)新藥收入占比進(jìn)一步提升。此外，恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、石藥集團(tuán)、翰森制藥等企業(yè)，創(chuàng)新藥收入也正在朝著百億元目標(biāo)逼近。
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