首頁(yè) > 行業(yè)新聞化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額達(dá)到4265億元，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入將達(dá)4736億元。
新年開(kāi)年以來(lái)，國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)消息不斷，包括產(chǎn)品獲批、項(xiàng)目投產(chǎn)等。與此同時(shí)，近期部分掀起搶購(gòu)熱潮的原料藥藥品受到了投資者的關(guān)注，近幾日以來(lái)，包括潤(rùn)都股份、易明醫(yī)藥等多家藥企都在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)了投資者關(guān)注的相關(guān)原料藥項(xiàng)目的提問(wèn)。
易明醫(yī)藥1月4日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司生產(chǎn)的蒙脫石散(貝易平)于2018年6月國(guó)內(nèi)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前，公司已通過(guò)CDE蒙脫石原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并完成了蒙脫石散新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)，在新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中明確注明“方英石應(yīng)不得檢出”，較現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)更為嚴(yán)格。公司表示會(huì)盡快采用新標(biāo)準(zhǔn)，將品質(zhì)更高的蒙脫石散推向市場(chǎng)。公司近期銷售訂單有所增加，目前公司產(chǎn)能充足，能滿足銷售需求。
蒙脫石散是一種止瀉藥，近日該藥物搶購(gòu)火熱，成為繼布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等退燒藥之后又一脫銷的藥品。在此背景下，其相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)包括原料藥企業(yè)受到了投資者的關(guān)注。
近期同樣受投資者關(guān)注的還有心腦血管的藥品或原料藥，亨迪藥業(yè)1月4日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司心血管類原料藥有托拉塞米和米力農(nóng)，心血管類制劑有托拉塞米片。
而曾在2022年年底掀起搶購(gòu)熱潮的布洛芬，隨著相關(guān)部門呼吁市民勿要盲目囤藥，以及各大藥企加快生產(chǎn)后，布洛芬相關(guān)話題也隨之降溫。不過(guò)，部分生產(chǎn)企業(yè)的投產(chǎn)問(wèn)題目前依舊有投資者關(guān)注。
例如，潤(rùn)都股份近日在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱，公司布洛芬原料藥通過(guò)審評(píng)審批，表明該原料藥符合中國(guó)相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。但產(chǎn)品受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，生產(chǎn)銷售時(shí)間和具體銷售情況存在不確定性。
另外，一些藥企原料藥投產(chǎn)進(jìn)度也受投資者的關(guān)注。例如，常山藥業(yè)1月4日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司將堅(jiān)持既定發(fā)展戰(zhàn)略，擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能和出口業(yè)務(wù)規(guī)模，35噸肝素原料藥項(xiàng)目將加快后續(xù)工作，爭(zhēng)取盡早正式投產(chǎn)，并按照市場(chǎng)需求和公司實(shí)際情況逐步釋放產(chǎn)能。
據(jù)了解，35噸肝素系列原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目是常山藥業(yè)2022年重點(diǎn)建設(shè)的項(xiàng)目，原計(jì)劃于2022年年底前可陸續(xù)投產(chǎn)。常山藥業(yè)方面曾在此前的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上提及：“35噸肝素原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目完工后，能大幅增加公司的肝素原料藥，特別是低分子肝素原料藥的產(chǎn)能，對(duì)公司的出口業(yè)務(wù)擴(kuò)大有積極推動(dòng)作用。”
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